Durabilità a lungo termine della valvola TAVI

Equivalente all'intervento chirurgico a 5 anni^1*

Quando si considera l'uso della TAVI in pazienti a basso rischio con un'aspettativa di vita più lunga, la durabilità della valvola è di fondamentale importanza²
I dati a 5 anni dello studio clinico PARTNER II hanno dimostrato tassi di durabilità simili tra la TAVI SAPIEN 3 e l'intervento chirurgico (sAVR)¹
Il primo studio real world con dati a 10 anni ha dimostrato tassi molto bassi di deterioramento strutturale della valvola (SVD - Structural Valve Deterioration) e di malfunzionamento della valvola bioprotesica (BVF - Bioprosthetic Valve Failure) dopo la TAVI²

Miglioramento duraturo delle prestazioni emodinamiche a 5 anni¹

In un’analisi propensity-matched effettuata su pazienti a rischio intermedio con stenosi aortica severa, non è stata rilevata alcuna differenza nel gradiente medio della valvola aortica a 5 anni tra il gruppo della TAVI SAPIEN 3 e il gruppo dell’intervento chirurgico (sAVR).¹

Gradiente medio della valvola aortica dalla baseline a 5 anni^1†

Tassi di reintervento simili per TAVI e sAVR¹

I dati sulla durabilità derivati dallo studio clinico PARTNER II hanno rilevato che la percentuale di reintervento sulla valvola aortica a 5 anni era bassa nei pazienti. Solo l’1,3% dei pazienti TAVI ha avuto bisogno di un reintervento rispetto allo 0,8% dei pazienti sAVR (rapporto di probabilità 0,60 [IC 95%, 0,22—1,65; p=0,31]).¹

Questa evidenza di durabilità a 5 anni è ulteriormente supportata da tassi simili di deterioramento della valvola emodinamica (Hemodynamic Valve Deteriotation HVD) e di malfunzionamento della valvola bioprotesica (Bioprosthetic Valve Failure BVF).¹

Tasso di HVD e BVF a 5 anni¹

Scoprite maggiori informazioni sullo studio clinico TAVI PARTNER IIA di nei pazienti a rischio intermedio.

Libertà da SVD e BVF a 10 anni²

In uno studio di follow-up a lungo termine real word (n=235^‖), il 93,5% dei pazienti sottoposti a TAVI non manifestava deterioramento strutturale della valvola (Structural Valve Deterioration SVD) né BVF a 10 anni e solo 2 pazienti hanno avuto bisogno di reintervento.²

Incidenza cumulativa di SVD e BVF al follow-up a 10 anni²

Implicazioni cliniche

Cosa potrebbe significare la durabilità a lungo termine della TAVI per i Suoi pazienti con SA severa?

Progettata per il futuro

Con l’espansione della TAVI SAPIEN 3 anche nei pazienti a basso rischio, i dati sulla durabilità a lungo termine sono di fondamentale importanza. Il follow-up clinico ed ecocardiografico dei pazienti che hanno partecipato allo studio clinico PARTNER 3 continuerà fino a 10 anni.³

Prodotta utilizzando lo stesso processamento dei lembi della valvola Perimount Magna Ease, la valvola SAPIEN 3 è stata creata sulla collaudata piattaforma SAPIEN e progettata tenendo conto delle esigenze del paziente. Ulteriori informazioni sono disponibili sul sito Web Edwards.⁴

*Dati ricavati dallo studio clinico PARTNER II sulla TAVI in pazienti con stenosi aortica severa a rischio intermedio.¹

†I violin plot sono diventati il nuovo standard per la rappresentazione dei dati ecocardiografici. Come i box plot, indicano la distribuzione dei dati, con l’aggiunta della densità dei dati a valori diversi.⁵

‡Le HVD di stadio 2 e 3 sono definite come segue: +∆ gradiente medio ≥10 mmHg e -∆ AVA ≥0,3 cm² o ≥25%, -∆ DVI ≥0,1 o ≥20% E/O ≥1 grado ∆ AR transvalvolare con grado finale ≥ moderato.

$Il malfunzionamento della valvola bioprotesica è definito come segue: reintervento o decesso correlato a disfunzione valvolare oppure a patologia valvolare cardiaca (HVD) severa (stadio 3) correlata a deterioramento strutturale della valvola.¹

║77,4% dei pazienti nello studio di follow-up aveva ricevuto Edwards SAPIEN.²

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Referenzen

1
Kodali SK, et al. Präsentation beim virtuellen „Transcatheter Valve Therapies (TVT) Summit“: TVT Connect 2020.
Im Internet: https://www.tctmd.com/slide/sapien-3-transcatheter-aortic-valve-replacement-compared-surgery-intermediate-risk-patients (Stand: März 2021).
2Sathananthan J, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2021;97(3):E431--E437.
3Mack MJ. Two-year clinical and echocardiographic outcomes from the PARTNER 3 low-risk randomized trial. Presented at: ACC 2020, Chicago, March 29, 2020.
4Virtanen MPO, et al. J Cardiothorac Surg 2020;15(1):157.
5
Carron J. Violin Plots 101: Visualizing Distribution and Probability Density.
Im Internet: https://mode.com/blog/violin-plot-examples (Stand: April 2021)

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